Extracto de cáñamo de CBD alto BRC-002 recibe la designación de fármacos huérfanos de la FDA de los EE UU Para el síndrome de dolor regional complejo

Recientemente, BioPharmaceutical Research Corporation (BRC), una compañía farmacéutica especializada que desarrolla terapias cannabinoides patentadas, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado el estado de drogas huérfanas al extracto de cáñamo de alto CBD [BRC-002] para el tratamiento del síndrome de dolor regional complejo (CRP) El CRPS es un trastorno debilitante y crónico de dolor a menudo desencadenado por una lesión como una fractura o cirugía Además del dolor severo, los pacientes pueden sufrir complicaciones como depresión, ansiedad y trastornos del sueño Para aquellos que sufren de CRPS, las opciones de tratamiento limitadas han llevado a la condición a ser denominada "dolor suicida".

Actualmente, no hay tratamientos aprobados por la FDA para los CRP en los Estados Unidos, lo que destaca la necesidad urgente de nuevos enfoques terapéuticos BRC-002 es un nuevo candidato de productos terapéuticos cannabinoides orales derivados de plantas, diseñado para tratar tanto el dolor como las complicaciones asociadas de los CRP Las terapias cannabinoides de BRC contienen CBD (cannabidiol) y otros cannabinoides menores en proporciones definidas y patentadas, lo que los hace muy efectivos para una variedad de condiciones

El 3 de octubre de 2024, se administró la primera dosis en el ensayo clínico de fase 1 de BRC-002 para el síndrome de dolor regional complejo (CRPS) El tratamiento de investigación se está estudiando en un ensayo aleatorizado de fase 1 controlado con placebo (identificador de gobierno clínico Identificador de gobierno: NCT06393101) para evaluar los posibles efectos y mecanismos de BRC-002 en pacientes adultos con CRPS El estudio inscribió a los pacientes de 21 a 75 años que tenían CRP persistentes durante al menos 3 meses y actualmente no usaban ningún tipo de producto de cannabis El punto final primario del ensayo es medir las respuestas al calor y el dolor de CRPS persistente utilizando una escala analógica visual de 11 puntos, evaluando los cambios desde la línea de base en la intensidad del dolor y las puntuaciones de incomodidad

"La designación de medicamentos huérfanos para BRC-002 demuestra aún más la necesidad de encontrar opciones de tratamiento seguras y efectivas para pacientes con CRPS", dijo George Hodgin, CEO y fundador de BRC "Esta designación representa nuestros esfuerzos continuos para proporcionar soluciones para estos pacientes y mejorar la calidad de vida general Este es otro hito, y los ensayos de fase II comenzarán a reclutar pacientes a fines de 2025 ●

En el ámbito del embalaje de cannabis medicinal, los productos y ensayos clínicos de BRC ● S a menudo van acompañados de envases altamente seguros, como Resistente al niño 1G 3 5G 7G 14G Gram Matte Black Soft Touch Mylar bolsas para muestras clínicas Estas bolsas Mylar resistentes a los niños aseguran el almacenamiento seguro de la terapéutica cannabinoide, especialmente las destinadas a su uso a largo plazo La función Zipllock de Bags Mylar proporciona una opción segura y resellable para mantener la frescura del producto Dada su naturaleza opaca y extremadamente resistente a la lágrima, las bolsas de Mylar ofrecen protección y durabilidad para el contenido altamente sensible de los productos de BRC

BRC también posee seis registros de DEA, que cubren la gama completa de materias primas cannabinoides y productos terminados, incluidos los almacenado en bolsas mylar. A medida que avanza el ensayo clínico, garantizar que BRC-002 permanezca debidamente protegido y seguro es primordial Además de El embalaje a prueba de niños, las bolsas de pie a menudo se usan para mayores cantidades, proporcionando una solución efectiva a prueba de olores que evita que los productos derivados del cannabis tengan una manipulación

Para aquellos que empaquetan o almacenan cannabinoides para uso terapéutico, Las bolsas de Mylar son conocidas por ser higiénicas, libres de toxinas y adecuadas para congelar Su capacidad sellada asegura que cada dosis esté bien cerrada, ofreciendo la máxima protección Estas características hacen que Mylar Bags Zipllock sea una parte esencial de la estrategia de empaque BRC ● S, manteniendo los productos seguros y frescos durante todo el proceso de prueba

Mientras tanto, BRC también está desarrollando BRC-001, una fórmula de CBD fármaco dirigido al dolor articular en pacientes con cáncer de mama sometido a terapia con inhibidores de la aromatasa Ya en el 12 de septiembre de 2024, City of Hope y BRC anunciaron que el primer paciente recibió BRC-001 por terapias experimentales de atención de apoyo Los investigadores están evaluando si este candidato terapéutico cannabinoide puede abordar el dolor articular, un efecto secundario común de los inhibidores de la aromatasa

Aproximadamente la mitad de los pacientes que toman inhibidores de la aromatasa experimentan dolor en las articulaciones, y muchos informan síntomas graves Esto ha llevado a la interrupción del tratamiento del cáncer Como no hay tratamientos aprobados para la artralgia inducida por aromatasa (AIIA), BRC-001 representa una alternativa prometedora para el manejo del dolor El ensayo clínico, titulado "Un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego de un extracto estandarizado alto en cannabidiol (CBD) para el tratamiento del dolor articular inducido por el inhibidor de la aromatasa", se realizó en el Centro de Cáncer de Los Ángeles de la Ciudad de Hope Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de BRC-001 para el tratamiento oral de los síntomas de AIIA

"Los medicamentos derivados del cannabis son prometedores para aliviar los síntomas del cáncer y el tratamiento del cáncer", dijo Yuman Fong, MD, presidente de Sangiacomo en oncología quirúrgica en City of Hope "Son una alternativa potencial a los opioides para el alivio del dolor y las benzodiacepinas Estamos entusiasmados de ver el potencial de estos medicamentos como una alternativa potencial para aliviar la ansiedad y el insomnio Esperamos trabajar con BRC en los ensayos para ayudar a los pacientes con cáncer".