Desde que Portugal votó a favor de la legalización del cannabis medicinal en 2018, la agencia reguladora portuguesa INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos) solo ha aprobado una preparación de cannabis.
La decisión del regulador de aprobar tres preparados de cannabis a principios de la semana pasada fue aclamada como "un hito en el desarrollo del suministro de cannabis medicinal y la atención al paciente en Portugal".
De hecho, hasta esta semana, el primer producto de cannabis medicinal de Portugal en recibir autorización de comercialización también fue el producto de flores secas con 18% de THC y menos de 1% de CBD de Tilray, pero este producto fue aprobado para su comercialización en 2021.
Como informó la publicación portuguesa sobre cannabis Cannareporter. Un año después de que se aprobara el producto de Tilray, la disponibilidad del producto es limitada y las aprobaciones de nuevos productos son muy lentas, lo que indica que el suministro de productos no satisface la demanda de los pacientes.
Mucha gente del sector todavía recuerda que Paula Mota, directora de la organización portuguesa de defensa del cannabis "Cannabis Mothers Movement", dijo en una entrevista con Cannareporter que el producto estaba lejos de satisfacer las necesidades de los pacientes, especialmente aquellos con condiciones refractarias como la de ella. . Pacientes menores de 18 años como mi hija con epilepsia.
Según se informa, el producto se prescribe sólo para determinadas afecciones, como dolor crónico, náuseas, espasticidad y glaucoma, excluyendo la epilepsia. Ahora, se han aprobado tres nuevas formulaciones y se espera que estén disponibles para los pacientes a "finales de la primavera".
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Tilray, que tiene una fábrica con certificación GMP de la UE en Cantanhede, Portugal, recibió la aprobación para su segunda formulación de cannabis medicinal el 11 de marzo.
Se informa que uno de los dos aceites de cannabis medicinal aprobados esta vez es “adecuado para su uso en varios áreas de atención al paciente”. Este producto es una preparación de solución oral, líquido oral Tilray, CBD 20% THC 5% (es decir, la proporción de CBD a THC es 4:1), con CBD como ingrediente principal. Actualmente se encuentra en el mercado en Alemania y otros países.
Denise Faltischek, directora de estrategia y directora de operaciones internacionales de Tilray, dijo en su comunicado de prensa: "Este es un paso histórico para la atención al paciente en Portugal. Con la aprobación de nuestra primera formulación de extracto de cannabis medicinal, estamos muy orgullosos de Estaremos a la vanguardia de la investigación y la accesibilidad del cannabis medicinal y continuaremos demostrando nuestro compromiso de brindar a los pacientes opciones de tratamiento innovadoras, seguras y efectivas. Continuaremos siendo pioneros en el futuro del cannabis medicinal y promoveremos nuestra misión de empoderar e inspirar a los pacientes a vivir lo mejor posible. vidas."
Se entiende que las indicaciones de los productos de cannabis medicinal aprobados incluyen: dolor crónico relacionado con enfermedades tumorales, epilepsia y trastornos convulsivos graves en niños, esclerosis múltiple, náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, así como tratamiento de tumores y pacientes con cáncer. Mejora del apetito durante tratamiento, etc., y el SIDA.